Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku môže osobe, ktorá je oprávnená ich predpisovať poskytnúť nepredajnú vzorku lieku, aby sa s ňou oboznámil. Musí ísť o liek, ktorý je registrovaný prostredníctvom Európskej liekovej agentúry alebo prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Pozývame vás vypočuť si podcast zo série PharmaUpdate, ktorý je venovaný práve „vzorkovaniu“. Poradíme vám, ako je to so zdanením, respektíve peňažným plnením pre lekárov, či je potrebné poskytnutie vzorky hlásiť Národnému centru zdravoníckych informácií a Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. Advokát JUDr. Ivan Humeník z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS vám poradí, ako majú byť vzorky liekov označené a aké povinnosti má držiteľ registrácie – farmaceutické firmy. Volám sa Maroš Černý a vítam vás pri počúvaní.
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 3. aprílu 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."
PharmaUpdate: Súdy označili rozhodnutia zdravotných poisťovní o výnimkách za nezákonné
PharmaUpdate: Reklama neregistrovaného lieku - je to vôbec možné?
PharmaUpdate: Je neklinický výskum v klinickej smrti, alebo kde zas zamrzla biobanková legislatíva?
PharmaUpdate: Reklama na kozmetické výrobky musí spĺňať európske predpisy
PharmaUpdate: Predpis a výdaj liekov off label
PharmaUpdate: Možno dietetickú potravinu hradenú z verejného zdravotného poistenia predávať ako voľnopredajnú?
PharmaUpdate: Čo je to sprievodný liek v klinickom skúšaní a kto má povinnosť ho uhradiť?
PharmaUpdate: Viete kto spracúva vaše vzorky? Svitá na nové časy biobankovania.
PharmaUpdate: Zdravotná poisťovňa zamietla liek na výnimku. Súd v Česku ho zrušil.
PharmaUpdate: Náborové materiály do klinického skúšania ako reklama – áno, alebo nie?
PharmaUpdate: Dať, či nedať nahliadnuť monitorovi do zdravotnej dokumentácie?
PharmaUpdate: Ako "vyslať" lekára na kongres, aby bolo všetko tip-top?
PharmaUpdate: Použitie lieku lege artis vs. kto ho zaplatí?
PharmaUpdate: Uzatvorenie MEA zmluvy neznamená automaticky kategorizáciu lieku
PharmaUpdate: Zdravotnícku pomôcku kúpite aj na pumpe, ale na internete, len ak ju predáva lekáreň?
PharmaUpdate: Investigátori a správne vedená zdravotná dokumentácia v klinickom skúšaní.
PharmaUpdate: Očkovanie v lekárňach. Kedy sa ho dočkáme a čo ponúkne?
PharmaUpdate: Reklama liekov a čo všetko je potrebné hlásiť ŠÚKL
PharmaUpdate: Zasielanie vzoriek reklamy liekov Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. Ako to správne urobiť?
Create your
podcast in
minutes
It is Free
The Resilient Mind
Positive Thinking Mind
In the Great Khan’s Tent
The Mel Robbins Podcast
The Jordan B. Peterson Podcast