Novela zákona o liekoch priniesla viaceré zmeny. Medzi nimi vyčnieva rozšírenie povoľovacieho režimu pre off label používanie liekov. V podstate ide o zmenu, ktorá by „papierovo“ mohla vychádzať v ústrety držiteľovi registrácie liekov, ktorý by mal záujem sprístupniť inovatívnu ešte neregistrovanú liečbu, či už účastníkom klinického skúšania, alebo po novom, aj takým pacientom, ktorí účastníkmi klinického skúšania neboli. Ako to však býva, aj teraz je dobrý zámer sprevádzaný niekoľkými „ale“. Prečo si myslíme, že novozavedený režim „liečebného programu“ ostane len na papieri a nebude využívaný, a ako môže ovyplvniť ŠÚKL ministerstvo zdravotníctva pri povolení týkajúceho sa terapuetického použitia lieku? Toto sú len niektoré z tém, ktorých sa dotkneme v nasledujúcom podcaste o zmenách v pravidlách off label liečby s advokátom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS dotkneme. Moje meno je Maroš Černý a vítam váš pri počúvaní.
PharmaUpdate: Viete kto spracúva vaše vzorky? Svitá na nové časy biobankovania.
PharmaUpdate: Zdravotná poisťovňa zamietla liek na výnimku. Súd v Česku ho zrušil.
PharmaUpdate: Vzorkujeme, vzorkujete, vzorkujú - čo je treba dodržať pri poskytovaní vzoriek liekov?
PharmaUpdate: Náborové materiály do klinického skúšania ako reklama – áno, alebo nie?
PharmaUpdate: Dať, či nedať nahliadnuť monitorovi do zdravotnej dokumentácie?
PharmaUpdate: Ako "vyslať" lekára na kongres, aby bolo všetko tip-top?
PharmaUpdate: Použitie lieku lege artis vs. kto ho zaplatí?
PharmaUpdate: Uzatvorenie MEA zmluvy neznamená automaticky kategorizáciu lieku
PharmaUpdate: Zdravotnícku pomôcku kúpite aj na pumpe, ale na internete, len ak ju predáva lekáreň?
PharmaUpdate: Investigátori a správne vedená zdravotná dokumentácia v klinickom skúšaní.
PharmaUpdate: Očkovanie v lekárňach. Kedy sa ho dočkáme a čo ponúkne?
PharmaUpdate: Reklama liekov a čo všetko je potrebné hlásiť ŠÚKL
PharmaUpdate: Zasielanie vzoriek reklamy liekov Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. Ako to správne urobiť?
PharmaUpdate: Musí lekár používať liek vysúťažený poisťovňou v centrálnom nákupe?
PharmaUpdate: Zachovanie pomeru, či zachovanie chaosu? Pravda o pravidle vzťahu medzi úhradou poisťovne a doplatkom pacienta od 1. 1. 2024
PharmaUpdate: Nové pravidlá predpisovania liekov
PharmaUpdate: Koniec júla je za rohom, držitelia čaká vás opäť hlásenie výdavkov na NCZI
PharmaUpdate: NIHO tromi slovami - hodnotíme nové lieky
PharmaUpdate: Nežiaduce účinky liekov, pozor na nich!
Create your
podcast in
minutes
It is Free
The Meaningful Life with Andrew G. Marshall
The No-Frills Teacher Podcast
Heal, Survive & Thrive!
The Jordan B. Peterson Podcast
The Mel Robbins Podcast