監測已批准的藥物以及醫療器材在現實世界中使用的安全性狀況,尤其是任何不良反應的追蹤,是FDA重要的任務之一。然而在2007年前,FDA往往是被動地等待企業、醫院以及消費者向FDA提供反饋,再由機構評估採取措施的必要性。FDA Sentinel System的建立試圖集結各大數據中心、學界以及業界的力量,創造高達一億人的醫療電子數據,讓FDA可以主動與即時地監測藥物被使用的狀況。
這集我們邀請到Sentinel System的首席科學家、哈佛大學流行病學教授Dr. Darren Toh 杜勝偉博士,分享藥物流行病學家眼中的真實世界證據的取得以及應用,以及他協助建立Sentinel System的心路歷程。也分享COVID-19疫情期間,大量流行病學研究被發表又如何改變大家對於真實世界資料的使用想像。
林清詠博士專訪 Bonus Episode
精準醫療與藥物開發全面啟動 ft. 人工智慧絕地武士林清詠
新藥開發的掌舵手:醫療研發專科-發炎與免疫學部門 ft. Lih-Ling Lin
生物標記於藥物開發的今生與未來 ft. Ric
解密 HEOR (健康經濟與療效研究) 和 Real World Data ft. Rosa
COVID-19疫情期間生技業新人求職攻略 ft. Meredith
啟程永遠不晚,堅定夢想實現—新藥開發的重要一環:藥物代謝動力學 ft. Frank
醫師在藥廠—臨床執業以外的職涯選項 ft. Starr
半路轉行,彎道超車—藥物研發中的資料科學家 ft. Mike
千里之行,始於足下—新藥研發的第一步:標的確認 ft. Shian-Huey Chiang
新藥開發的臨床試驗 ft. Margaret
給同在生技路上的你 ft. 範恩&Yvonne
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