藥物不是有效就好？高品質穩定產出才是王道 ft. 韓子強博士

2025-04-15

Download 1.1k

在生技藥廠中，研發和臨床試驗部門經常是大家關注的焦點，但你知道嗎？即使一款藥物在臨床上證明有效，若無持續且穩定量產高品質藥物的能力，它也難以真正廣泛的造福病患。本集節目帶你走進藥廠中極少被提及，卻舉足輕重的部門——Process & Global Manufacture。相信大家記憶中，都曾有一間從小吃到大的街角麵攤，韶光荏苒，熟習的味道和帶來的感動卻始終不變。仔細想想，這真的是一件很不容易的事。當麵店的規模放大千倍萬倍，來到工業規模時，一點點原料的批次差異 (lot-to-lot variation)，到製造時冷藏環境的些微變化，每個在上游微不足道的細節差異，在經過重重關卡後都可能被放大成不可忽視的嚴重問題，所有細節都可能影響成敗。 ...

在生技藥廠中，研發和臨床試驗部門經常是大家關注的焦點，但你知道嗎？即使一款藥物在臨床上證明有效，若無持續且穩定量產高品質藥物的能力，它也難以真正廣泛的造福病患。本集節目帶你走進藥廠中極少被提及，卻舉足輕重的部門——Process & Global Manufacture。

相信大家記憶中，都曾有一間從小吃到大的街角麵攤，韶光荏苒，熟習的味道和帶來的感動卻始終不變。仔細想想，這真的是一件很不容易的事。當麵店的規模放大千倍萬倍，來到工業規模時，一點點原料的批次差異 (lot-to-lot variation)，到製造時冷藏環境的些微變化，每個在上游微不足道的細節差異，在經過重重關卡後都可能被放大成不可忽視的嚴重問題，所有細節都可能影響成敗。

究竟藥廠是如何克服重重困難，在兼顧量及品質的情況下穩定把藥物送到市場上呢？本集我們邀請到目前在 Takeda 製造流程部門擔任經理的韓子強博士，分享他在製造領域的深耕經驗與有趣故事，並與我們探討職涯的更多可能性。

🧑‍💼 講者 | 韓子強：https://www.linkedin.com/in/tzu-chiang-han-b6787454

🎤 主持人 | 劉駿：https://www.linkedin.com/in/chun-liu-sysbiophys/

🧑‍💻 後製 | 范庭瑜：https://www.linkedin.com/in/claire-ting-yu-fan-722055117

🧑‍💻 後製 | 林茂然：https://www.linkedin.com/in/mao-jan-lin-959734138

《生技來一刻》 Facebook 專頁：https://www.facebook.com/moment.in.biotech

BTBA Facebook 專頁：https://www.facebook.com/btbatw

BTBA Podcast 網站：http://btbatw.org/podcast

《生技來一刻》感謝國科會與駐波士頓辦事處科技組贊助我們製作節目。我們也歡迎聽眾的小額捐款，您的支持能幫助我們製作更優質的節目。https://www.paypal.com/US/fundraiser/charity/2101877

過去相關訪問：