Um bate-papo sobre a proposta de revisão da Resolução RDC 200/2017, que trata do Registro de medicamentos novos, genéricos e similares, atualzmente em fase de discussão por um Grupo de Trabalho fechado. A revisão pretende definir novos critérios para a apresentação da comprovação de segurança e eficácia nos processo de registro, como por exemplo: caminhos alternativos para o desenvolvimento clínico onde possam ser aproveitadas evidências já existentes, racionalizando assim a condução de novos estudos apenas nos casos onde realmente sejam necessários.
Participantes: Maiara Rigotto / Rosana Mastellaro / Vanessa Rodrigues
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