Nu är det klart. Både EU-parlamentet och rådet röstade för nya övergångstider för vissa medicintekniska produkter i förordningen. Detta då mycket av den grundläggande infrastrukturen fortfarande inte är på plats. Fler Anmälda organ behövs och de som är igång har idag långa köer. Men, löser detta alla utmaningar? Anna Lefevre Skjöldebrand bjuder tillbaka vår regelverksexpert Peter Löwendahl för att gå igenom vad beslutet innebär och för att diskutera om det är ett steg i rätt riktning. Vilka produktgrupper blir egentligen hjälpta? Det är tyvärr inte en alltigenom positiv bild som målas upp. Vad händer med de produktgrupper som inte faller inom de nya övergångstiderna? Varför hämmas innovationsupptaget och produktutvecklingen? Riskerar vi att förlora företag till den amerikanska marknaden? Detta och mycket mer!
27. Regelverken som påverkar mjukvara
25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen
24. En osäker omvärld påverkar prislappen
23. Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet
22. Nu står IVDR på tur - men hinner man klart?
21. Mjukvarans roll i MDR
20. MDR i full kraft
19. Medicinteknik och hållbarhet - för dagens patienter och kommande generationer
18. Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation
17. Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations
16. Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?
15. Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin
14. Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19
13. Life Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19
12. Företagen och det nya medicintekniska regelverket
11. Vården och det nya medicintekniska regelverket
10. Värdebaserad vård, värde för vem?
9. Medicintekniken och kampen mot mördarbakterierna
8. Den goda affären
Create your
podcast in
minutes
It is Free
DNA Today: A Genetics Podcast
Short Wave
Unexplainable
Stuff To Blow Your Mind
Speaking of Psychology