Nu är väntan över, den 26 maj 2021 har passerat och den nya medicintekniska förordningen – MDR – har trätt i full kraft. Med anledning av det har Anna Lefevre Skjöldebrand bjudit tillbaka Swedish Medtechs regelverksexpert Peter Löwendahl för en genomgång av vad som nu väntar oss. Tillsammans går de igenom hur MDR påverkar klass 1-produkter och hur kraven ser ut på kliniska studier. Har vi tillräckligt många Anmälda organ på plats, vad är status för UDI samt den stora knäckfrågan, vad händer när övergångsperioden slutar gälla 2024? Missa inte detta och mycket mer i vår MDR-special.
27. Regelverken som påverkar mjukvara
26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?
25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen
24. En osäker omvärld påverkar prislappen
23. Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet
22. Nu står IVDR på tur - men hinner man klart?
21. Mjukvarans roll i MDR
19. Medicinteknik och hållbarhet - för dagens patienter och kommande generationer
18. Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation
17. Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations
16. Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?
15. Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin
14. Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19
13. Life Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19
12. Företagen och det nya medicintekniska regelverket
11. Vården och det nya medicintekniska regelverket
10. Värdebaserad vård, värde för vem?
9. Medicintekniken och kampen mot mördarbakterierna
8. Den goda affären
Create your
podcast in
minutes
It is Free
DNA Today: A Genetics Podcast
Short Wave
Stuff To Blow Your Mind
Unexplainable
Speaking of Psychology