Regelverken som rör mjukvara är många. GDPR, NIS2, AI Act, EHDS, Data Act, Cyber Security Act för att nämna några. Vad behöver man tänka på om man är ett medicintekniskt företag som sysslar med mjukvaruutveckling? I det här avsnittet tar Anna Lefevre Skjöldebrand hjälp av Nils Lidström, regulatorisk konsult på QAdvis, för att navigera bland de olika regelverken. Varför kommer EU med så många lagar nu? Vilka är ambitionerna bakom dessa? Och vad kan kostnaden bli om man inte följer dem? Detta och mycket mer!
26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?
25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen
24. En osäker omvärld påverkar prislappen
23. Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet
22. Nu står IVDR på tur - men hinner man klart?
21. Mjukvarans roll i MDR
20. MDR i full kraft
19. Medicinteknik och hållbarhet - för dagens patienter och kommande generationer
18. Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation
17. Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations
16. Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?
15. Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin
14. Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19
13. Life Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19
12. Företagen och det nya medicintekniska regelverket
11. Vården och det nya medicintekniska regelverket
10. Värdebaserad vård, värde för vem?
9. Medicintekniken och kampen mot mördarbakterierna
8. Den goda affären
Create your
podcast in
minutes
It is Free
DNA Today: A Genetics Podcast
Short Wave
Unexplainable
Stuff To Blow Your Mind
Speaking of Psychology